O Victoria Trial (Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction) foi apresentado hoje no ACC Virtual 2020. Vamos trazer um resumão desse trial para vocês!
Vericiguat é um estimulador da guanilato ciclase solúvel que, no final das contas, sensibiliza a guanilato ciclase ao óxido nítrico com o objetivo de melhorar a função miocárdica. Esse estudo tem o objetivo de avaliar os efeitos deste fármaco na redução de mortalidade cardiovascular e redução de internações
Desenho do estudo: Estudo randomizado (Vericiguat x placebo) e duplo cego
Critérios de inclusão:
- IC classe II-IV NYHA com FE < 45% e terapia orientada por guidelines - Internação recente ou uso de diurético intravenoso - BNP elevado - Estável clinicamente (PAS ≥100 mm Hg e sem diurético venoso)
Critérios de exclusão:
- Uso de nitratos de longa duração ou inibidor da fosfodiesterase 5 - IC terminal (fila de transplante, uso contínuo de diurético venoso e uso de dispositivos de assistência) - Disfunção renal (clearance < 15ml/min) - Doença pulmonar grave que requer oxigênio contínuo - Insuficiência hepática grave - Comorbidades cardíacas corrigíveis
Casuística: 5050 pacientes, idade média=67 anos, Mulheres 24%, 59% CF II NYHA, FE média = 29%. Seguimento médio: 10,8 meses.
Desfecho primário: Composto por morte cardiovascular ou primeira hospitalização por IC.
Desfecho secundário: Morte cardiovascular, primeira hospitalização por IC, número de hospitalizações por IC e morte por todas as causas.
Resultados:
Foi observado redução de 10% na ocorrência do desfecho primário no grupo que utilizou Vericiguat (HR 0,90; IC 95% 0,82-0,98). No entanto, após análise individual dos componentes do desfecho primário, não foi observado diferença entre os grupos.
Na análise do desfecho secundário, não foi observada diferença entre os grupos nos desfechos: morte cardiovascular, hospitalização por IC e morte por qualquer causa. Houve apenas redução no total de hospitalizações (HR 0,90; IC 95% 0,83-0,98).
Na análise de subgrupos, o benefício foi mais evidente nos pacientes com fração de ejeção mais reduzida (<35%) e com menos de 75 anos.
A taxa de eventos adversos foi alta e similar em ambos grupos.
Conclusão:
O Vericiguat promoveu uma redução modesta no número de internações por IC, sem mostrar benefícios na redução de mortalidade no seguimento de 1 ano. Estudos com seguimento mais prolongado são necessários para avaliarmos o benefício desta droga no longo prazo.
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